Agencia de Investigación

Creado: 10.06.08 - Última actualización: 25.06.10

El objetivo general de la Agencia de Investigación de la Sociedad Española de Cardiología (AISEC) es coordinar, promover y facilitar la investigación, tanto básica como aplicada, en el terreno de las enfermedades cardiovasculares en España.

La Agencia de Investigación presenta dos áreas bien definidas, aunque interrelacionadas entre sí:

• Área científica.
• Área de servicios profesionales.

Estructura

La Agencia cuenta con un director, un Comité Científico, un Comité Ejecutivo y un Consejo Asesor, cuya estructura y funciones se detallan a continuación.

Director de la Agencia. Es el máximo responsable de la política y funcionamiento de la Agencia, en coordinación con el Comité Científico. Es nombrado por el Comité Ejecutivo de la SEC .

Comité Ejecutivo. Está formado por el director de la Agencia, sus tres asesores de libre designación, dos representantes de las Secciones (nombrados por la Comisión de Asuntos Científicos de la SEC) distintos a los participantes en el Comité Científico, el vicepresidente de la SEC y el director ejecutivo de la SEC.

Comité Científico. Está integrado por el director de la Agencia, el vicepresidente de la SEC y un representante nombrado por cada una de las Secciones Científicas de la SEC

Consejo Asesor. Está integrado por personas de reconocido prestigio en el ámbito de la investigación cardiovascular, miembros de la SEC o de otras Sociedades, así como un miembro del Consejo Asesor de la Casa del Corazón. Es nombrado por el Comité Ejecutivo de la SEC, a propuesta del director de la Agencia y del Comité Científico. Su misión es asesorar a los órganos de la Agencia en todos los temas en que, por su competencia y conocimiento, le sean solicitados.

Estructura Administrativa. Depende del Comité Ejecutivo de la Agencia y estará dirigida por el director ejecutivo de la SEC, miembro de dicho Comité. Estará integrada por el personal de Secretaría, dependiente del Departamento de Asuntos Científicos de la SEC, necesario para el normal funcionamiento de la Agencia.

Acreditación de proyectos

La AISEC realiza monitorización y control de calidad de estudios y ensayos clínicos a partir de recursos propios o mediante CROs contratadas externamente. Los estudios así monitorizados tendrían el aval o sello de haber sido controlados por la SEC, obteniendo la acreditación de calidad de la AISEC.

Proyectos en marcha

Closed Loop Stimulation for Neuromediated Syncope-SPAIN. Patrocinado por Biotronik, coordinado y promovido por el Dr. Gonzalo Barón, presidente del Grupo de Trabajo de Síncope de la Sociedad Española de Cardiología junto con la Agencia de Investigación. Se trata de un ensayo clínico en el que se intenta evaluar la utilidad de un marcapasos en pacientes con síncope. El estudio está en fase de inclusión de pacientes.

Estudio OFRECE. Observación de fibrilación y enfermedad coronaria en España. Estudio de prevalencia de fibrilación auricular y angina estable en población general de España, patrocinado por Sanofi-aventis, sus objetivos son:

Principal:

• Estimar la prevalencia de fibrilación auricular en la población española de 40 o más años y por grupos de edad (décadas) y sexo.

Secundarios:

• Estimar la prevalencia de angina estable en la población española de 40 o más años y por grupos de edad (décadas) y sexo.
• Conocer la prevalencia de insuficiencia cardíaca diagnosticada en la población española de 40 o más años y por grupos de edad (décadas) y sexo.
• Estimar la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular diagnosticados (hipertensión arterial, hipercolesterolemia, consumo de tabaco, diabetes y obesidad) en la población española de 40 o
  más años y por grupos de edad (décadas) y sexo.

Estudio PROBNP. Estudio de la Mejora de la Estrategia Diagnóstica al Paciente con Insuficienca Cardiaca de novo en Atención Primaria. Patrocinado por Roche Diagnostic, sus objetivos principales son:

• Estimar si el uso del NT-proBNP en pacientes con disnea que acuden a Atención Primaria reduce el tiempo desde el inicio de síntomas a la instauración del tratamiento adecuado de la IC.
• Estimar si el uso del NT-proBNP en pacientes con disnea que acuden a Atención Primaria reduce el tiempo desde el inicio de síntomas al diagnostico definitivo de IC realizado por un cardiólogo.

Estudio TABARCA. Tabaquismo y Riesgo de complicaciones cardiovasculares en pacientes con síndrome Coronario Agudo. Patrocinado por Pfizer, tiene como objetivo conocer las características clínicas de los pacientes fumadores respecto a los no fumadores que presentan un SCA.

CIBELES. Evaluación clínica del sistema de endoprótesis vascular coronaria (stent) liberadora de everolimus XIENCE V en el tratamiento de pacientes con oclusión coronaria total crónica. Patrocinado por Abbott, tiene como objetivo comparar la pérdida tardía intrastent al cabo de 9 meses de stent coronario liberador de everolimus XIENCE V en el tratamiento de la oclusión coronaria total crónica en comparación con el stent coronario liberador de sirolimus CYPHER.

BIFURCATION. Stent coronario liberador de everolimus en el tratamiento de lesiones bifurcadas. Comparación de stent en vaso principal versus stent en vasos principal y secundarios. Patrocinado por Abbott, tiene como objetivo la comparación entre estrategias simple y compleja de la tasa de reestenosis angiográfica binaria global (vaso principal y/o secundario) a los 9 meses del procedimiento

EXAMINATION. Evaluación clínica del Sistema de stent coronario con liberación de Everolimus en el infarto agudo de miocardio. Patrocinado por Abbott, tiene como objetivos la valoración de la seguridad y eficacia del sistema de stent coronario liberador de everolimus frente a un stent expandible de cromocobalto modificado para el cuadro clínico de intervención coronaria percutánea primaria para el tratamiento de pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST

RACIMO. Red Asistencial Cooperativa de intervencionismo coronario primario en pacientes con Infarto Agudo de Miocardio para conseguir una repercusión Optima. Patrocinado por Abbott pretende crear una red asistencial cooperativa que fomente y promueva la realización de intervencionismo coronario primario en pacientes con Infarto Agudo de Miocardio para conseguir una reperfusión Optima a través de:  proporcionar un tratamiento de reperfusión optimo mediante intervencionismo coronario primario a pacientes con infarto agudo de miocardio; extender este tiempo de tratamiento a la mayor población posible de pacientes con IAM, consensuar protocolos uniformes de repercusión, para reducir la variabilidad en la aplicación de este tipo de tratamientos; y aportar valor añadido a través de la difusión y publicación científica de los datos obtenidos.

CLARIFY. Registro internacional, prospectivo, observacional y longitudinal de pacientes ambulatorios con enfermedad coronaria estable. Patrocinado por Servier, tiene como objetivos principales:

• Caracterizar a los pacientes contemporáneos con enfermedad coronaria a partir de:

1. Las características demográficas.
2. Los perfiles clínicos.
3. El tratamiento y sus resultados.

• Identificar las lagunas entre tratamiento y evidencia.

Establecer los determinantes pronósticos a largo plazo en esta población, incluida la frecuencia cardíaca en reposo, con la intención de elaborar un modelo de predicción del riesgo.

Proyectos finalizados

Programa de Análisis de la Situación Actual de la Patología Cardiovascular en la Mujer en España. Patrocinado por el Ministerio de Sanidad y Consumo y coordinado por el Comité Ejecutivo de la Agencia de Investigación, Dres. Manuel Anguita, Eulalia Roig, Julián Pérez Villacastín, Joaquín Alonso, Juan José Gómez Doblas, Vicente Bertomeu y Ramón López Palop, en colaboración con las Secciones Científicas de la Sociedad Española de Cardiología. Se han analizado los Registros de las diferentes Secciones sobre las patologías: Cardiopatía Isquémica, Insuficiencia Cardiaca, Fibrilación Auricular, Trasplante Cardiaco, Hipertensión Arterial y Valvulopatías y se ha realizado un análisis comparativo entre varones y mujeres para valorar las diferencias entre diagnósticos, pronósticos y tratamientos. Se va a realizar un Simposio sobre este Programa durante el Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares 2007 y se va a publicar una Monografía en la Revista Española de Cardiología con los resultados obtenidos. Consulta el informe final

Estudio del Tratamiento del Enfermo coronario en España (Registro TRECE). Patrocinado por Laboratorios Servier y coordinado por la Sección de Hipertensión Arterial de la Sociedad Española de Cardiología. La hipótesis de trabajo del estudio fue saber si existían diferencias en el tratamiento de pacientes diagnosticados de cardiopatía isquémica tratados en los ámbitos hospitalario, ambulatorio o de atención primaria

Valoración del Grado de Control de factores de Riesgo Cardiovascular según las Guías de la Sociedad Europea de Cardiología en Población Asistida en Consultas de Cardiología-IMPLEMENT. Patrocinado por Schering-Plough y coordinado por la Dra. Mº Jesús Salvador y Dr. José Luis Zamorano. Se va a realizar un encuesta entre médicos de toda España para evaluar el conocimiento que se tiene sobre las Guías de Práctica Clínica de la Sociedad Europea de Cardiología.

Optimización del Tratamiento Betabloquante en Pacientes Ancianos con Insuficiencia Cardiaca Mediante un Programa de Formación en Atención Primaria-OBELICA. Patrocinado por Menarini y coordinado por el Dr. Manuel Anguita. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de formación realizado en médicos de Atención Primaria sobre la utilización adecuada de Betabloqueantes en pacientes con Insuficiencia Cardiaca en edad igual o superior a 70 años.

Estudio OFRECE. Proyecto para el Análisis de la Viabilidad de un Estudio Poblacional de prevalencia de Fibrilación Auricular y Angina Estable en España. Observación de Fibrilación y Enfermedad Coronaria en España. Estudio Piloto. Patrocinado por el Observatorio de Salud de la Mujer y del Sistema Nacional de la Salud. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad y Política Social. Coordinado por el Comité Ejecutivo de la Agencia de Investigación. Consulta el informe final

CARDIOTENS II. Registro multicéntrico de la situación de la hipertensión arterial en consultas de Atención Primaria y Cardiología. Patrocinado por Recordati, su objetivo es conocer la prevalencia y el grado de control de la hipertensión arterial asociada con diversas enfermedades cardiovasculares. Consulta el informe final

Perfil de Riesgo Metabólico y su Control en Pacientes Hipertensos. Patrocinado por Bayer y coordinado por los Dres. Manuel Anguita, José Luis Palma, Vicente Bertomeu y José Ramón González Juanatey. Se trata de evaluar la prevalencia de alteraciones del metabolismo Diabetes-Prediabetes en pacientes hipertensos siguiendo las indicaciones de las Guías sobre Diabetes editadas por la Sociedad Europea de Cardiología. El estudio está en fase de finalización de protocolo y pretende ponerse en marcha en el último trimestre de 2007 y estar finalizado en el último trimestre de 2008.

Apoyo a la investigación

Servicio de Estadística. Diseño y valoración estadística de artículos originales o proyectos en marcha o en elaboración.

Servicio de Traducción. La AISEC dispone de una cartera de traducciones.

Diseño. Diseño de ensayos clínicos, estudios y registros a solicitud de socios de la SEC, Secciones Científicas, Grupos de Trabajo y otros estamentos.

Consultas. Evaluación sobre el tipo de revista científica que podría acoger los trabajos, así como consultas y asesoramiento sobre el manejo de originales.

Ejemplos de consultas recibidas:

• Información sobre investigadores para participar en Estudios.
• Información para extranjeros sobre Becas para Estancias en Hospitales Españoles.
• Información a pacientes sobre consultas (las cuales se derivan a la FEC).
• Envío de artículos.
• Ofertas de Trabajo.
• Aval de estudios.
• Información sobre términos médicos.
• Información sobre Convalidación de Títulos.
• Bibliografía.

Becas y ayudas

• Asesoría y apoyo en la solicitud de becas y otras fuentes de financiación para la investigación.
• Información sobre las fuentes de financiación para actividades de investigación (FISS, CCAA, internacionales, etc.).
• Realización de trámites burocráticos para la solicitud de dichas becas.

Comisión de registros

Asesora a los miembros de la Sociedad en la elaboración futura de este tipo de estudios. Su propósito es contribuir a la calidad y la homogeneidad de los mismos de acuerdo a estos diez puntos de acción:

1. Objetivo del estudio.
2. Población del estudio.
3. Tamaño muestral.
4. Diseño.
5. Duración.
6. Control del riesgo de sesgo.
7. Introducción de datos.
8. Control de calidad.
9. Plan de análisis.
10. Seguridad y aspectos éticos.

Contacto

Formulario de contacto

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