Introducción
La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es la enfermedad cardíaca hereditaria más común y está asociada con la insuficiencia cardíaca, angina de pecho, arritmia y muerte súbita cardíaca. Ningún tratamiento médico ha demostrado de forma fiable detener o revertir la progresión de la enfermedad, pero los estudios experimentales han indicado efectos beneficiosos de los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II. La hipertrofia y la fibrosis del ventrículo izquierdo (VI) son predictores de resultados adversos en la MCH y son potenciales objetivos de seguimiento subrogados en un ensayo aleatorio. El objetivo del estudio fue evaluar los efectos de losartán en pacientes con MCH.
Material y métodos
Se trata de un estudio doble ciego, aleatorizado (losartan vs placebo). La variable principal es el cambio en la masa del VI. Los objetivos secundarios incluyen la fibrosis del VI. El estudio fue diseñado para incluir 132 pacientes para detectar diferencias en la masa del VI de 12 g / m2 con una potencia de 90%, un alfa bilateral de un 5% y permitiendo una tasa de abandono del 10%. El criterio de inclusión fue HCM evidente de acuerdo con los criterios internacionales. Los criterios de exclusión incluyeron la presión arterial> 140/90 mmHg, FEVI <50% y enfermedad valvular significativa. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a losartán (100 mg / día) o placebo durante 12 meses. Masa del VI se evaluó mediante imágenes de resonancia magnética cardiaca (RMC) en pacientes que no tenían ICD o marcapasos y por TC en pacientes con un dispositivo. La fibrosis de reemplazo denso se definió como áreas con gadolinio tardío en la RMC.
Resultados
Un total de 133 pacientes fueron asignados al azar. Las características demográficas fueron: edad 52 ± 13 años (1 SD); 35% mujeres; 44% tenían mutaciones genéticas conocidas que causan enfermedades sarcómero; 12% tienen la fisiología obstructiva (tracto de salida del ventrículo izquierdo con gradiente = 30 mmHg) y el 83% tenía fibrosis en la RMC basal. Las medidas de referencia clave fueron: la masa del VI 211 ± 74 g; MWT 23 ± 6 mm; fibrosis del 2% de la masa del VI (rango intercuartil 1-6%); Gradiente en el TSVI en reposo 8 mmHg (5-14 mmHg) y gradiente del TSVI durante la maniobra de Valsalva 14 mmHg (8-42 mmHg).
Resultados | P |
Cambio en la masa ventricular izquierda placebo vs. losartan = 1g/m2 (-4 a -3g/m2) | 0,6 |
Conclusiones
En comparación con el placebo en este ensayo, el losartán no afectó la masa ventricular izquierda, por lo que su uso en la reducción de la HVI en HCM no se demostró.