Introducción
La duración óptima de la terapia antiplaquetaria doble (DAPT) después del implante de un stentliberador de fármaco (DES) sigue siendo una cuestión controvertida. Hipótesis: Se planteó la hipótesis de que en pacientes tras implante de un DES, una duración 6 meses de DAPT con aspirina y clopidogrel no es inferior a una duración de 12 meses en términos de resultados clínicos.
Material y métodos
ISAR-SAFE es un estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico comparando 6 frente a los 12 meses de duración de la terapia con clopidogrel en pacientes con implantación de DES. Los pacientes se reclutaron a los 6 meses después de la implantación de DES y fueron aleatoriamente asignados a 6 meses adicionales de tratamiento con clopidogrel o placebo. Un total de 4.005 pacientes fueron reclutados. La variable principal de seguimiento fue la combinación de muerte, infarto de miocardio, trombosis del stent, accidente cerebrovascular y hemorragia mayor a los 9 meses después de la aleatorización.
Resultados
Los resultados principales se muestran en la tabla.
Conclusiones
El tratamiento con doble terapia antiplaquetaria a 6 meses mostró no inferioridad frente a 12 meses para los resultados clínicos.
Resultados | 6 meses | 12 meses | P |
Variable de seguimiento compuesta | 29 | 32 | 0.70 |