Introducción
El bloqueo auriculo-ventricular (BAV) es una enfermedad común tratada con estimulación ventricular derecha (VD). Sin embargo, numerosos estudios (DAVID, MOSTO…) han demostrado que la estimulación VD puede tener efectos negativos a largo plazo sobre la función del ventrículo izquierdo y los resultados clínicos. El objetivo de nuestro estudios fue investigar si la estimulación biventricular (BiV) previene las consecuencias negativas de la estimulación VD en pacientes con indicación estándar para estimulación ventricular permanente.
Material y métodos
Estudio internacional, multicéntrico, con grupos paralelos y randomización (VD/BiV) previa a la implantación y ciega para la evaluación del endpoint. El endpoint primario fue la combinación de tiempo a muerte o primera hospitalización por Insuficiencia Cardiaca (IC). Los endpoints secundarios fueron muerte por causas cardiovasculares, test de los 6 minutos y calidad de vida con el cuestionario Minnesota a los 12 meses post-implantación, DTDVI y DTSVI, FEVI, dimensiones de la auricular izquierda, cantidad de regurgitación mitral y tricuspídea y eventos adversos relacionados con el procedimiento de implantación, el cable del ventrículo izquierdo o todos los cables.
Resultados
Se incluyeron un total de 1810 pacientes, 908 en el grupo de VD y 902 en el grupo de BiV con un seguimiento medio de 5.6 años. Hubo 689 eventos combinados eventos (439 muertes y 250 hospitalizaciones por IC). El valor p ajustado para el endpoint primario fue 0.08, HR 0.871, 95%-IC: [0.75;1.01] para la población total con una FEVI 55.4±12.2%. Para el subgrupo de pacientes con FEVI≤50% (n=571) fue p=0.48, HR 0.920, 95%-IC: [0.73-1.16] y para FEVI>50% (n=1239) fue p=0.18, HR 0.876, 95%-IC: [0.72-1.07]. Hubo un 7.4% de fallos de implantación (0% en el grupo VD; 14.8% en el grupo BiV, p<0.00001) y un 1.6% de infecciones (1.1% en el grupo VD; 2.1% en el grupo BiV, p=0.10).
Conclusiones
En pacientes con BAV que necesitan implantación de un marcapasos permanente hay una tendencia estadísticamente no significativa a favor del modo BiV sobre el modo de estimulación del VD. Análisis adicionales podrían identificar subgrupos para los que BiV confiera un claro beneficio.