Introducción
El estudio NECTAR-HF fue un estudio randomizado controlado con sham diseñado para evaluar si una sola dosis de estimulación del nervio vago (VNS) atenuaría el remodelado cardiaca, mejoraría la función cardiaca y mejoraría la capacidad de ejercicio en pacientes sintomáticos con insuficiencia cardiaca y disfunción ventricular izquierda severa a pesar de las recomendación de las guías en cuanto a terapia médica.
Material y métodos
Los pacientes fueron randomizados en un ratio 2:1 a recibir la terapia o control en un periodo de 6 meses. El endpoint primario fue el cambio en el diámetro telesistólico (DTSVI) a los 6 meses para los controles versus el grupo terapia con endpoints secundarios de otras medidas ecocardiográficas, medidas de capacidad de ejercicio, evaluaciones de la calidad de vida, holter de 24 horas y biomarcadores circulantes.
Resultados
De los 96 pacientes implantados, 87 tuvieron sets de datos apareados para el endpoint primario. Los cambios en DTSVI del inicio a los 6 meses fueron −0.04 ± 0.25 cm en el grupo terapia comparado −0.08 ± 0.32 cm en el grupo control (P = 0.60). Parámetros ecocardiográficos adicionales de DTDVI, VTSVI, VTDVI, FEVI, pico de V02, y NT-proBNP no pudieron mostrar superioridad comparado con el grupo control. Sin embargo, hubo mejoras estadísticamente significativas en la calidad de vida medida por el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (P = 0.049), la clase funcional de la New York Heart Association (P = 0.032), y el componente físico del SF-36 (P = 0.016) en el grupo terapia.
Conclusiones
La estimulación del nervio vago como se realizó en el estudio NECTAR-HF no consiguió demostrar un efecto significativo sobre los endpoints primarios y secundarios de remodelado cardiaco y capacidad funcional en pacientes sintomáticos con insuficiencia cardiaca, pero las medidas de calidad de vida tuvieron una mejora significativa.