Introducción
El beneficio clínico para prevenir los eventos cardiovasculares usando estatinas en pacientes con hipercolesterolemia y diabetes se ha demostrado en diversos estudios randomizados. Datos recientes demostraron que las estatinas estaban asociadas con un aumento del riesgo dependiente de dosis de diabetes. Sin embargo, se han realizado pocos estudios prospectivos, randomizados y controlados para investigar el impacto de las estatinas sobre los niveles de glucosa en pacientes con diabetes, El objetivo del estudio LISTEN fue examinar los efectos de las estatinas en el control lipídico y de glucosa en pacientes japoneses con diabetes.
Material y métodos
Se incluyeron pacientes con diabetes tipo 2, HbA1c≤7.4%, hipercolesterolemia-LDL y 20 años o mayores en un estudio randomizado multicéntrico. Se aleatorizaron a rosuvastatina 5mg/día como dosis inicial (n=514) o atorvastatina 10mg/día como dosis inicial (n=504). El endpoint primario fue el porcentaje de cambio en los niveles no-HDL-C y el cambio en los niveles de HbA1c. Los outcomes secundarios fueron otros parámetros en el metabolismo de la glucosa y lípidos y cualquier intensificación en el estado del tratamiento de la diabetes.
Resultados
Los niveles de no-HDL-C fueron analizados para el grupo de rosuvastatina y atorvastatina a los 3 meses (106.8 vs. 109.6, p=0.0475), 6 meses (110.2 vs. 111.0, p=0.5374), y 12 meses (111.3 vs. 113.6, p=0.0780, respectivamente), con una diferencia general p=0.0922. Los niveles LDL-C fueron 82.0 vs. 85.9, p=0.0106 a los 3 meses, 85.8 vs. 87.7, p=0.3205 a los 6 meses, y 88.1 vs. 90.6, p=0.0896, respectivamente a los 12 meses, con una diferencia general p=0.0399. Los cambios en la HbA1c fueron 6.40 vs. 6.44 para el grupo de rosuvastatina y el de atorvastatina respectivamente, p=0.1661 a los 3 meses, 6.44 vs. 6.52, p=0.0104 a los 6 meses, y 6.50 vs. 6.50, p=0.6695 a los 12 meses, con una p=0.0846 general. La incidencia acumulada de intensificación del tratamiento de la diabetes fue mayor en el grupo de atorvastatina [HR 1.46(95%CI, 1.00-2.14), p=0.05].
Conclusiones
La rosuvastatina no redujo niveles de no-HDL-C en comparación con atorvastatina, pero sí redujo en general los niveles de LDL-C de manera significativa. La intensificación del tratamiento diabético fue significativamente menor frecuente en el grupo con rosuvastatina que en el de atorvastatina. Se necesitan más estudios prospectivos para confirmar estas diferencias en los efectos sobre la diabetes de las diferentes estatinas.