Introducción
La modulación autónoma está dentro de los temas más interesantes en la ciencia cardiovascular clínica y básica, y especialmente para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.
Material y métodos
El estudio ANTHEM-HF es un estudio prospectivo, multicéntrico cobre la factibilidad y la tolerabilidad de la estimulación vagal izquierda o derecha en 60 pacientes con clase funcional de la NYHA II o III,FEVI reducida y DTDVI aumentado. El endpoint primario de seguridad fue complicaciones relacionadas con el dispositivo o el procedimiento, y el endpoint primario de efectividad fue cambios en la FEVI y el DTDVI.
Resultados
En el grupo de la implantación izquierda, hubo un 10% de mortalidad durante el titraje (1 ictus relacionado con el procedimiento, 1 muerte por insuficiencia cardiaca y 1 muerte súbita), un total de 21 efectos adversos graves durante 9 meses y 40 efectos adversos no serios relacionados con la terapia. La FEVI aumentó significativamente y el DTDVI no cambió significativamente. La clase funcional de la NYHA, el test de 6-minutos y la calidad de vida medida por el Minnessota mejoraron significativamente. La frecuencia cardiaca media disminuyó de 78±10 a 73±11 y la variabilidad de la frecuencia cardiaca aumentó. El Pro-BNP no cambió de manera significativa.
Conclusiones
El estudio concluye que no tiene grandes problemas de seguridad; sin embargo, con las limitaciones del estudio y sus resultados, no se puede concluir eso. Hubo resultados positivos en endpoints del estudio subjetivos. Se necesitan más estudios en este ámbito.