Publicado en European Heart Journal.
Introducción
El estudio MITOCARE evaluó la eficacia y seguridad de TRO40303 para reducir el daño por reperfusión en la angioplastia primaria del infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMEST).
Material y métodos
Pacientes con IAMEST dentro de las 6 primeras horas de comienzo del dolor se aleatorizaron a recibir un bolo iv de TRO40303 (n=83) o placebo (n= 80) antes del inflado del balón, en un diseño doble ciego. El objetivo principal fue el tamaño del infarto expresado como área bajo la curva (ABC) de creatín-kinasa (CK) y troponina I (TnI) a lo largo de 3 días. El objetico secundario incluyó el tamaño del infarto medido con resonancia magnética cardiaca (RMC) y eventos de seguridad.
Resultados
La mediana de tiempo dolor-balón fue de 180 minutos en ambos grupos, y la mediana (media) puerta-balón de 60 (38) en todos los centros. El tamaño del infarto medido por el ABC de CK y TnI a los 3 días, no fue diferente entre los grupos de tratamiento. No hubo diferencias en los parámetros de RMC índice de miocardio salvado (1-tamaño del infarto/miocardio en riesgo) (media 52 frente a 58% con placebo, p=0.1), tamaño del infarto medio (21,9 g frente a 20,0 g, o 17 frente a 15% de la masa del VI) o fracción de eyección del VI (FEVI) (46 frente a 48%), o en la media de la FEVI medida por ecocardiograma a los 30 días (51,5 frente a 52,2%), entre TRO40303 y placebo
Conclusiones
Este estudio en IAMEST tratado con los métodos de revascularización mecánica contemporáneos, no mostró efecto del TRO40303 para limitar el daño por reperfusión del miocardio isquémico.