Introducción
El objetivo del ensayo fue evaluar el tratamiento con esteroides en comparación con placebo, en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.
Material y métodos
Estudio paralelo aleatorizado. Se incluyeron 7507 pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea y se aleatorizaron a metilprednisolona 500 mg IV (n = 3,755) en comparación con placebo (n = 3752). La duración del seguimiento fue de 30 días. Los objetivos primarios: seguimiento primario de muerte, seguimiento primario de muerte, infarto agudo de miocardio (IAM), accidente cerebrovascular, insuficiencia renal o insuficiencia respiratoria
Resultados
El objetivo de seguimiento primario de muerte se produjo en el 4,1% del grupo de esteroides vs 4,7% del grupo placebo (p=0,23). El seguimiento primario de muerte, IAM, ictus, insuficiencia renal o insuficiencia respiratoria se produjo en el 24,3% del grupo de esteroides vs 23,3% del grupo placebo (p = 0,31). MI: 13,5% frente a 11,2% (p = 0,001), respectivamente . ICTUS: 1,9% frente a 2,1% (p = 0,51), respectivamente . Insuficiencia renal: 2,8% vs 3,0% (p = 0,62), respectivamente. Insuficiencia respiratoria: 9,1% frente a 10,0% (p = 0,20), respectivamente.
Conclusiones
Entre los pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea, el uso de metilprednisolona no redujo la muerte o morbilidad mayor a los 30 días. De hecho, la metilprednisolona se asoció con un aumento del IAM. No se recomienda el uso profiláctico de esteroides antes de la cirugía cardiaca.
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