Publicado en NEJM.
Introducción
La actividad aumentada de la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas promueve el desarrollo de placas ateroscleróticas vulnerables y los niveles plasmáticos elevados de esta enzima se asocia con un aumento del riesgo de eventos coronarios. Darapladib es un inhibidor oral selectivo de la lipoproteína de la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas.
Material y métodos
Ensayo doble ciego que aleatorizó 15828 pacientes con enfermedad coronaria estable a recibir darapladib una vez al día (dosis de 160 mg) o placebo. El objetivo primario fue el tiempo hasta la muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Los objetivos secundarios fueron los componentes individuales de la variable principal así como los principales eventos coronarios muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio o revascularización coronaria urgente debido a isquemia miocárdica) y total de eventos coronarios (muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio, hospitalización por angina inestable o nueva revascularización coronaria).
Resultados
Durante un período de seguimiento medio de 3,7 años, el objetivo primario ocurrió en 769 de los 7924 pacientes (9,7% ) en el grupo darapladib y 819 de 7904 pacientes (10,4%) en el grupo placebo (razón de riesgo en el grupo darapladib , 0,94 , 95% intervalo de confianza [IC]: 0,85 a 1,03, p = 0,20). Tampoco hubo diferencias significativas entre los componentes individuales de la variable principal o en la mortalidad por cualquier causa. Darapladib , en comparación con el placebo, redujo la tasa de eventos coronarios mayores (9,3 % vs 10,3%; razón de riesgo: 0,90, IC 95 %, 0,82-1,00, P = 0,045) y los eventos coronarios totales (14,6 % vs 16,1%; razón de riesgo, 0,91, IC 95 %, 0,84 a 0,98, p = 0,02) .
Conclusiones
En los pacientes con enfermedad coronaria estable, darapladib no redujo significativamente el objetivo primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
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