Publicado en Lancet
Introducción
La colchicina es eficaz para el tratamiento de la pericarditis aguda y la primera recurrencia. Sin embargo, se carece de datos concluyentes en relación a la eficacia y seguridad de la colchicina para el tratamiento de las recurrencias múltiples de la pericarditis .
Material y métodos
Se realizó este estudio multicéntrico, doble ciego, en cuatro hospitales generales en el norte de Italia . Pacientes adultos con múltiples recurrencias de pericarditis (≥ dos) fueron aleatorizados (1:1 ) a placebo o colchicina ( 0,5 mg dos veces al día durante 6 meses para los pacientes que pesen más de 70 kg o 0,5 mg una vez al día para pacientes con un peso 70 kg o menos ), además de un tratamiento anti-inflamatoria convencional como la aspirina , el ibuprofeno , o indometacina . Se hizo una randomización en bloques permutados (tamaño de cuatro) con una secuencia automatizado basada en un ordenador central. Los pacientes y los investigadores estaban cegados a la asignación del tratamiento. El resultado primario fue la pericarditis recurrente en la población por intención de tratar.
Resultados
240 pacientes fueron incluidos y se asignaron 120 a cada grupo. La proporción de pacientes que tenían pericarditis recurrente fue de 26 (21,6 %) de 120 en el grupo de la colchicina y 51 ( 42,5 %) de 120 en el grupo placebo ( riesgo relativo 0,49 , IC del 95 %: 0,24 – 0,65 , p = 0,0009 ; número necesario a tratar 5) . Los efectos adversos y la discontinuación del fármaco del estudio se produjeron más o menos en las mismas proporciones en cada grupo. Los eventos adversos más comunes fueron la intolerancia gastrointestinal (nueve pacientes del grupo de la colchicina vs nueve en el grupo placebo) y hepatotoxicidad (tres contra uno). No se informaron eventos adversos graves.
Conclusiones
La colchicina añadido al tratamiento antiinflamatorio convencional redujo significativamente la tasa de recurrencias posteriores de pericarditis en pacientes con múltiples recurrencias. Tomados en conjunto con los resultados de otros ensayos controlados aleatorios, estos hallazgos sugieren que la colchicina debe probablemente ser considerada como un tratamiento de primera línea para la pericarditis aguda o recurrente en ausencia de contraindicaciones o indicaciones específicas.