Publicado en NEJM.
Introducción
Se comparó el reemplazo percutáneo de la válvula aórtica (TAVR), utilizando una bioprótesis transcatéter de válvula aórtica autoexpandible, con el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica en pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico.
Material y métodos
Se reclutaron pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico determinado por el “Heart Team” de cada hospital participante. La estimación de riesgo se realizó mediante el score STS (Society of Thoracic Surgeons) y la consideración de otros factores de riesgo. Los pacientes elegibles fueron aleatorizados 1:1 a reemplazo percutáneo de la válvula aórtica con la válvula de transcatéter autoexpandible (grupo TAVR) o a la sustitución de la válvula aórtica quirúrgica (grupo quirúrgico) . El objetivo primario del estudio fue la tasa de muerte por cualquier causa al 1 año, evaluada con pruebas no inferioridad y de superioridad.
Resultados
Un total de 795 pacientes se aleatorizaron en 45 centros en los Estados Unidos. En el análisis según tratamiento, la tasa de muerte por cualquier causa al 1 año fue significativamente menor en el grupo TAVR que en el grupo quirúrgico (14,2 % vs 19,1 %), con una reducción absoluta del riesgo de 4,9 puntos porcentuales (límite superior del intervalo de confianza del 95 %, -0,4; p < 0,001 para la no inferioridad , p = 0,04 para la superioridad) . Los resultados fueron similares en el análisis por intención de tratar, TAVR fue no inferior con respecto a los índices ecocardiográficos de la estenosis de la válvula , el estado funcional y la calidad de vida. Los análisis exploratorios sugieren una reducción en la tasa de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos y ningún aumento en el riesgo de accidente cerebrovascular.
Conclusiones
En pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico, TAVR con una bioprótesis de válvula aórtica autoexpandible se asoció a una tasa significativamente más alta de supervivencia a 1 año comparado con el reemplazo quirúrgico de válvula aórtica.