Introducción
A pesar de la terapia de reperfusión en infarto agudo de miocardio (IAM) , la insuficiencia cardiaca sigue siendo una secuela importante. La reperfusión conduce a un daño mayor, descrito como la lesión por isquemia reperfusión (IRI). Esto contribuye hasta en un 50 % del tamaño final del infarto. En modelos preclínicos los nitratos protegen potentemente contra IRI en el corazón y otros órganos. La hipótesis del estudio es que la administración intravenosa de nitrito de sodio, inmediatamente antes de la apertura de la arteria del IAM, resulta en una reducción significativa de IRI en pacientes con IM agudo con elevación del ST (STEMI) .
Material y métodos
Estudio fase II , doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, que incluye 220 pacientes con un primer STEMI con flujo de la arteria responsable del IAM TIMI 0 o 1 que se aleatorizaron a recibir 70 micromoles IV de nitrito sódico o placebo durante 5 minutos inmediatamente antes de la apertura de la arteria relacionada con el infarto. El objetivo primario fue la diferencia en el tamaño del infarto entre ambos grupos utilizando imágenes de resonancia magnética (RMC) a los 6-8 días tras el IAM , ajustado según el área en riesgo (AAR), estado de la diabetes y el centro de procedencia. Los objetivos finales secundarios comprenden ( i ) el tamaño del infarto a los seis meses ; ( ii ) CK plasma y troponina I a las 72 horas después de la inyección de la medicación del estudio ; ( iii ) El tamaño del infarto corregido para AAR se midió usando la secuencia ponderada en T2 de RMC; ( iv ) la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (VI ) y el índice de volumen sistólico final del VI medido por RMC a los 6-8 días y a los seis meses.
Resultados
El tamaño del infarto a los 6-8 días no fue diferente entre el grupo de nitratos y el grupo placebo (tamaño del efecto -0,7 % IC del 95% de -2,2 a +0,7; p = 0,34) . No hubo diferencias significativas en los objetivos secundarios predefinidos. No hubo efecto del tratamiento en los no diabéticos, pero en los diabéticos fue de -4,5 % (IC del 95% de -8,8 a -0,2, p = 0,041), pero la interacción no fue significativa ( p = 0,067).
Conclusiones
El nitrito de sodio administrado iv inmediatamente antes de la reperfusión en pacientes con STEMI no redujo el tamaño del infarto. Un beneficio potencial en los diabéticos requiere más estudio.
Puede descargar las diapositivas de la presentación del congreso desde el siguiente enlace.