Introducción
La terapia de resincronización cardiaca (TRC) reduce la morbilidad y la mortalidad en la insuficiencia cardíaca sistólica crónica con un complejo QRS ancho. La asincronía mecánica también se produce en los pacientes con un complejo QRS estrecho, lo que sugiere la posible utilidad de la TRC en dichos pacientes.
Material y métodos
Se realizó un ensayo aleatorizado en 115 centros para evaluar el efecto de la TRC en pacientes con insuficiencia cardiaca clase III o IV de la NYHA, fracción de eyección ventricular izquierda del 35% o menos, una duración del QRS de menos de 130 milisegundos, y evidencia ecocardiográfica de asincronía ventricular izquierda. Todos los pacientes fueron sometidos a la implantación del dispositivo y fueron asignados al azar para tener la capacidad de la TRC encendida o apagada. La variable principal de eficacia fue la combinación de muerte por cualquier causa o primera hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Resultados
El 13 de marzo de 2013, el estudio fue interrumpido por inconsistencia en las recomendaciones de los datos y el control de seguridad. Al cierre del estudio, los 809 pacientes que se habían sometido a la asignación al azar fueron seguidos durante una media de 19,4 meses. El resultado primario ocurrió en 116 de 404 pacientes en el grupo de TRC, en comparación con 102 de 405 en el grupo control (28,7% vs 25,2%; razón de riesgo 1,20, intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,92 a 1,57; P = 0,15). Hubo 45 muertes en el grupo de TRC y 26 en el grupo control (11,1% vs 6,4%; razón de riesgo 1,81, IC 95%, 1,11-2,93, P = 0,02).
Conclusiones
En los pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y una duración del QRS de menos de 130 ms, la TRC no reduce la tasa de muerte u hospitalización por insuficiencia cardiaca y puede aumentar la mortalidad.