Publicado en JACC.
Introducción
La P-selectina es una molécula de adhesión involucrada en interacciones entre las células endoteliales, las plaquetas y los leucocitos. Inclacumab es un anticuerpo monoclonal recombinante anti P-selectina con potencial antiinflamatorio, antitrombótico y antiaterogénico. El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de inclacumab para reducir el daño miocárdico durante el intervencionismo percutáneo en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST).
Material y métodos
Se aleatorizaron 544 pacientes con un IMSEST programados para coronariografía y posible intervencionismo ad hoc. Un grupo recibió una infusión de inclacumab de 5 o 20 mg/kg antes del procedimiento y el otro grupo recibió placebo. El objetivo primario evaluó en los pacientes sometidos a intervencionismo que recibieron medicación del estudio el cambio de troponina I desde la situación basal a 16 y 24 horas tras el intervencionismo.
Resultados
No hubo efecto con la dosis de inclacumab de 5 mg/kg. Los cambios porcentuales medios geométricos ajustados por placebo en la troponina I con inclacumab 20 mg/kg fueron de -24.4% a las 24 horas (p=0.05) y de -22.4% a las 16 horas (p=0.07). El pico de troponina I se redujo un 23.8% (p=0.05) y el área bajo la curva de 24 horas un 33.9% (p=0.08).
Con la CK-MB se encontraron resultados similares, con cambios de -17.4% a las 24 horas (p=0.06) y -16.3% a las 16 horas (p=0.09). La incidencia de aumentos de la CK-MB superiores a 3 veces el límite superior de la normalidad fue 18.3% y 8.9% en el grupo placebo y en el grupo inclacumab 20 mg/kg (p=0.05).
Los cambios ajustados por placebo en el nivel de p-selectina soluble fueron -9.5% (p=0.25) y -22.0% (p<0.01) con inclacumab 5 y 20 mg/kg. No hubo diferencias significativas en la aparición de eventos adversos entre los dos grupos
Conclusiones
Inclacumab parece reducer en daño miocardico tras intervencionismo perutáneo en pacientes con IMSEST.
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