Publicado en NEJM.
Introducción
La intensidad del tratamiento antiplaquetario durante el intervencionismo percutáneo es un importante factor determinante de las complicaciones asociadas al mismo. Cangrelor es un potente antagonista intravenoso del receptor de ADP, que actúa rápidamente con efectos reversibles.
Material y metodos
Fueron randomizados de forma doble ciego y controlados por placebo 11,145 pacientes sometidos a intervencionismo percutáneo urgente o electiva y que estaban recibiendo el tratamiento recomendado por las guías. Un grupo recibía bolo e infusión de cangrelor y el otro una dosis de carga de 300 o 600 mg de clopidogrel. El objetivo primerio de eficacia fue el compuesto por muerte, infarto agudo de miocardio, revascularización debida a isquemia o trombosis del stent a las 48 horas de la randomización. El objetivo de seguimiento secundario fue trombosis del stenta las 48 horas. El objetivo primerio de seguridad fue hemorragia grave a 48 horas.
Resultados
Objetivos primarios
El número de pacientes que alcanzaron el objetivo primario fue de 4.7% en el grupo de cangrelor y de 5.9% en el grupo de clopidogrel (odds ratio ajustada, 0.78; intervalo de confianza 8IC) 95%: 0.66 a 0.93; P=0.005). El número de pacientes que alcanzaron el objetivo primario de seguridad fue de 0.16% en el grupo de cangrelor y de 0.11% en el grupo de clopidogrel (odds ratio, 1.50; IC 95%, 0.53 a 4.22; P=0.44).
Objetivos secundarios
Apareció trombosis del stent en 0.8% de los pacientes en el grupo de cangrelor y 1.4% en el grupo de clopidogrel (odds ratio: 0.62; IC 95%: 0.43 a 0.90; P=0.01). El número de eventos adversos relacionados con el tratamiento del estudio fue bajo en ambos grupos, aunque apareció disnea transitoria más frecuentemente en el grupo de cangrelor. (1.2% vs. 0.3%). El beneficio obtenido con cangrelor fue consistente en el análisis de subgrupos pre-especificado.
Conclusiones
Cangrelor redujo significativamente la tasa de eventos isquémicos, incluyendo la trombsosis del stent, durante el intervencionismo percutáneo sin un aumento significativo de los sangrados graves.
Puede descargar las diapositivas originales presentadas en el congreso desde el siguiente enlace.