Introducción
El objetivo del estudio fue evaluar la utilidad de las células madre cardiacas (CMC), en lugar de células derivadas de la médula ósea, en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Material y métodos
Estudio fase 1, con aleatorización abierta de la prueba del Kit-c-positivo CMCs en pacientes con disfunción ventricular izquierda (FEVI < 40%) posterior a un infarto al miocardio (IM). En el estudio, las células fueron extraídas de la orejuela de la aurícula derecha del paciente, aisladas y expandidas; posteriormente fueron infundidas para reparar el área de infarto durante la cirugía de revascularización coronaria.
Resultados
El ecocardiograma mostró que el promedio de la FEVI en los 18 pacientes tratados con la infusión de CMC aumentó de 29,0% antes de la infusión a 36,0% (p < 0,001) cuatro meses después del procedimiento. Durante ese período, la FEVI mejoró sólo de 29,2% a 29,4% en los 13 pacientes del grupo control. Los beneficios encontrados en el grupo tratado aumentaron en relación con el grupo control en el seguimiento a uno y dos años. El incremento promedio de la FEVI fue no significativo, con una FEVI basal del 30,3% a 31,7% al año del procedimiento en los 12 pacientes control. En el grupo de 17 pacientes en tratamiento con CMC, en el seguimiento a un año, la FEVI aumentó de un promedio de referencia de 29,7% a 37,8%. A los dos años, cinco pacientes del grupo control aún no mostraron ningún cambio significativo en la FEVI, mientras que la FEVI promedio aumentó a 41,7% en los 12 pacientes tratados con CMC que completaron el seguimiento a dos años. El score global de movimiento de la pared disminuyó ligeramente en el grupo control en el seguimiento a 24 meses, mientras que mejoró de -2,50 a -3,92 (p = 0,006) en el grupo tratado. La resonancia magnética cardiaca mostró que los pacientes tratados con CMC tuvieron una mejoría estadísticamente significativa en la masa de tejido miocárdico no viable y en los porcentajes de tejido viable dentro de la región infartada. El score de insuficiencia cardiaca de Minnesota mejoró significativamente en los pacientes tratados con CMC, mientras que en el grupo control permaneció casi plana. No se informaron efectos adversos atribuibles a las células madre en el seguimiento a dos años.
Conclusiones
Las CMC son un tratamiento útil en pacientes con disfunción ventricular izquierda. Se requieren más estudios para evaluar su potencial.