Introducción
Se desconoce la eficacia y seguridad de prolongar la profilaxis del tromboembolismo venoso (TEV) después del alta, en pacientes hospitalizados por causa médica. Apixaban ha demostrado su eficacia y seguridad para prevenir el TEV tras cirugía de reemplazamiento de cadera y rodilla, así como para prevenir el ictus en la fibrilación auricular. El objetivo del estudio fue investigar si apixaban puede prevenir la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, en pacientes hospitalizados por causa médica, y comparar apixaban con enoxaparina.
Métodos
Se aleatorizaron 6528 pacientes de 302 centros, 32 países, a 1 mes de tratamiento con apixaban 2,5 mg 2 veces al día o a enoxaparina 40 mg al día durante un mínimo de 6 días. Se incluyeron pacientes de edad ≥ 40 años, de ambos sexos, hospitalizados por insuficiencia cardiaca congestiva o insuficiencia respiratoria aguda. La variable principal de eficacia fue la combinación a los 30 días de la muerte relacionada con TEV, embolia pulmonar, la trombosis venosa profunda sintomática (TVP), o TVP proximal asintomática de la pierna, detectado por ecografía en el día 30. La variable principal de seguridad fue la hemorragia.
Resultados
A los 30 días, la variable principal de eficacia se presentó en el 2,71% de los pacientes con apixaban y en el 3,06% con enoxaparina. Sufrieron hemorragia mayor el 0,47% de los pacientes con apixaban y el 0,19% con enxaparina . Los sangrados menores ocurrieron en el 2,67% y 2,08%, respectivamente.
Conclusión
El riesgo de TEV aumenta tras el alta hospitalaria. La profilaxis prolongada no es recomendable en una amplia población de pacientes ingresados por causa médica.