Eficacia de Ivabradina, un inhibidor selectivo de la corriente If, en pacientes con angina de pecho crónica estable y diabetes mellitus
Borer JS, et al. Am J Cardiol. Published on line 9 de noviembre 2009
La Ivabradina es un fármaco antianginoso reductor específico de la frecuencia cardiaca que se ha evaluado en un programa de desarrollo clínico implicando a aproximadamente 3.000 pacientes con arteriopatía coronaria estable, la mayor parte con angina de pecho. Los autores analizaron la farmacocinética, efi cacia (evaluada mediante prueba de esfuerzo), seguridad, y efectos sobre el metabolismo de la glucosa de la Ivabradina en pacientes con diabetes mellitus (DM) en este programa. La mayor parte de los análisis incluyeron datos procedentes de 535 pacientes con DM, aproximadamente un 18% de la muestra total de pacientes. Los pacientes con DM fueron mayores, con más probabilidad eran mujeres, y con más probabilidad de tener una angina de pecho más grave que los pacientes sin DM.
La farmacocinética de la Ivabradina no se diferenció en pacientes con DM respecto de los sin DM. La reducción en la frecuencia cardiaca en reposo con Ivabradina fue similar en aquellos con (15,2%) y sin (15,7%) DM. Al inicio, la capacidad de hacer ejercicio tendió a ser menor en los pacientes con DM, pero las mejoras en la mayor parte de pruebas de esfuerzo con el tratamiento con Ivabradina fueron similares en pacientes con y sin DM. No hubo consideraciones de seguridad especiales asociadas con la Ivabradina en los pacientes con DM. La frecuencia de bradicardia sinusal y perturbaciones visuales, que se saben relacionadas con la acción de la Ivabradina, no mostraron incrementos relativos en los pacientes con DM. El tratamiento con la Ivabradina no estuvo asociado con efectos adversos sobre el metabolismo de la glucosa. En conclusión, la Ivabradina fue efi caz en la prevención de la angina de pecho en pacientes con DM y no estuvo asociada con aspectos particulares de seguridad o efectos adversos sobre el metabolismo de la glucosa. La Ivabradina representa una alternativa atractiva a los betabloqueantes en pacientes con angina de pecho estable y DM.
Eficacia de la inhibición If con Ivabradina en diferentes subpoblaciones con angina de pecho estable. Tendera M, et al. Cardiology 2009;114(2):116-25.
Objetivos. Se ha demostrado la eficacia antianginosa y antisquémica de la Ivabradina en ensayos a gran escala. La combinación de datos de ensayo ha permitido los análisis de subpoblaciones de la efi cacia antianginosa de la Ivabradina.
Métodos. Se combinaron datos de la frecuencia de ataques de angina de pecho, consumo de nitrato de acción a corto plazo, y frecuencia cardiaca procedentes de 5 ensayos aleatorizados en pacientes con angina de pecho estable en tratamiento con 5, 7,5, ó 10 mg de Ivabradina dos veces al día durante 3 ó 4 meses. Las subpoblaciones se defi nieron según edad, sexo, características de la enfermedad, y enfermedades concomitantes (gravedad de la angina de pecho, historial de infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular, estado de revascularización, diabetes, asma/enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o enfermedad vascular periférica).
Resultados. Los datos de la efi cacia estaban disponibles para 2.425 pacientes (conjunto completo del análisis), en los que la Ivabradina redujo la frecuencia de ataques de angina de pecho en base diaria en un 59,4% y el consumo de nitrato en un 53,7%. Todas las subpoblaciones experimentaron una reducción del 51–70% en la frecuencia de ataques de angina de pecho, con reducciones similares para el resto de parámetros estudiados. La efi cacia de la Ivabradina se mantuvo en presencia de diferentes enfermedades concomitantes. En cuanto a la seguridad, la Ivabradina redujo la frecuencia cardiaca en un 14,5%. La Ivabradina tiene un buen perfi l de seguridad y tolerabilidad en todas las subpoblaciones evaluadas.
Conclusiones. La efi cacia antianginosa de la Ivabradina fue consistente en todas las subpoblaciones analizadas, independientemente de la gravedad de la angina de pecho y de la presencia de una enfermedad concomitante.