Ensayo clínico doble ciego, multicéntrico y aleatorizado, en el cual se incluyeron más de 18.000 pacientes que habían estado hospitalizados por un síndrome coronario agudo en los 10 días previos y que evaluó la adición de ezetimibe al tratamiento con simvastatina.
Como objetivo primario del estudio, se analizó la incidencia del combinado muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, angina inestable que requiriera rehospitalización, nueva revascularización coronaria o ictus no fatal.
El criterio de inclusión en cuanto a cifras de cifras de colesterol LDL fué Entre 50-100 mg/dL si se encontraban con terapia hipolipemiante, o entre 50-125 mg/dL si no tomaban ningún fármaco. Tras la inclusión, los pacientes fueron aleatorizados a recibir bien simvastatina 40 mg más ezetimibe 10 mg, o simvastatina 40 mg más placebo
El seguimiento medio de los pacientes fue de 6 años.
La terapia hipolipemiante combinada consiguió unos niveles de colesterol LDL de 53,7 mg/dL, mientras que el grupo tratado con monoterapia lo disminuyó a 69,5mg/dL (p<0,001). La incidencia de eventos en el grupo tratado con simvastatina + ezetimibe fue de un 32,7%, en comparación con simvastatina + placebo que presentó una incidencia del 34,7% (HR 0,936; IC 95%: 0,89-0,99; p=0,016). Las tasas de efectos adversos (miopatías, alteraciones hepáticas, etc.) fueron similares en ambos grupos.
Añadir ezetimibe al tratamiento con estatinas no sólo resulta en una reducción de los niveles de colesterol LDL, sino que además reduce eventos cardiovasculares a largo plazo. Se ratifica: en prevención secundaria, el colesterol, LDL-c " cuanto más bajo, mejor"
http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1410489
http://my.americanheart.org/idc/groups/ahamah-public/@wcm/@sop/@scon/documents/downloadable/ucm_469669.pdf